ООО «ЭльМедика» получила сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016).
Сертификат подтверждает, что система менеджмента качества компании применяется к проектированию, разработке, производству и реализации укладок и наборов медицинских для оказания скорой медицинской помощи.
Для компании это важный этап развития направления медицинских укладок. Компания «ЭльМедика» участвует во всех ключевых этапах создания продукции — от проектирования и разработки до производства и последующей реализации.
Чемодан-укладка и наборы медицинские предназначены для оснащения служб скорой медицинской помощи, медицинских организаций и специалистов, работающих в условиях, где важны быстрая готовность, надежность и удобство доступа к необходимому оснащению.
В зависимости от задач и состава оснащения доступны различные варианты комплектации:
- базовая комплектация;
- укладка общепрофильная;
- набор акушерский;
- набор реанимационный;
- набор реанимационный неонатальный;
- набор реанимационный педиатрический;
- укладка для оказания первичной помощи взрослым;
- укладка специализированная, в том числе реанимационная.
Стандарт ISO 13485 устанавливает требования к системе менеджмента качества организаций, работающих с медицинскими изделиями. Для рынка медицинского оборудования наличие такой сертификации подтверждает системный подход компании к управлению процессами, контролю качества и стабильности выпускаемой продукции.
Помимо чемодана-укладки Elmedic c медицинскими наборами, на сайте компании представлены и другие решения для оснащения медицинских учреждений и экстренных служб, включая ларингоскопы KAWE, видеоларингоскопы, медицинские светильники KaWe и другое медицинское оборудование.